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早期研發部與開發部|DED


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早期研究與開發部(Discovery and Early Development)由創新藥領域資深的海歸學者以及本土培養的人才隊伍爲核心骨幹組成的研發隊伍,涵蓋藥物設計、藥物合成、藥物開發、專利管理和項目管理等方面的研發工作,依托與中科院上海藥物所的緊密合作,專注best-in-class及first-in-class腫瘤項目從立項到IND申報的自主研發及專利管理。


CMC部


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CMC部(Chemistry, Manufacturing & Controls)負責IND、臨床開發、NDA和商業化階段的原料藥和制劑工藝開發及生産,以及相應的分析支持、質量研究和質量保證(QA),以確保及時、高質的藥品供應。


臨床運營部|COD


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临床运营部(Clinical Operation Department)是执行公司临床试验的运营团队,承担临床开发策略执行,协调公司相关部门共同推动公司产品管线开发与注册,以高效率、高质量以及合理的成本管控运营临床试验。


臨床研究部|CRD


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臨床研究部(Clinical Research Department)由有豐富經驗的前臨床醫生組成,負責制定臨床開發策略(CDP),同時支持臨床試驗方案的執行;提供有價值的醫學情報以支持CDP的制定和公司新産品立項;以及藥物安全監控,根據安全性報告制定相應的風險管控計劃,以保證臨床試驗受試者的用藥安全。


統計與數據科學部|BDS


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统计与数据科学部(Biostatistics and Data Sciences Department)负责生物统计、统计编程和数据管理。生物统计师的职责主要包括参与临床试验研发策略的讨论、制订、以及与CDE的沟通,并主导临床试验的设计、统计分析计划和统计分析报告的撰写。统计程序员根据统计分析计划,报表模版及工作流程要求产生并提取数据库数据以生成图表和临床数据列表。数据管理支持临床试验过程中获得完整、准确、可靠的高质量数据,保障临床运营和临床医学各部门的数据需求,确保提交符合法规要求的临床数据。


注冊部|RAD


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注册部(Regulatory Affairs Department)及时跟进监管机构政策法规变化、解读及分析,主导公司项目的国内外注册申报,及监管机构的沟通交流,并参与项目注册策略制定,以确保公司项目注册高效有序的进行。


商務拓展部|BD


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商务拓展部(Business Development Department)负责三个方面的工作:商务拓展(BD)、公共关系(PR)、竞争情报学(CI)。商务拓展的目标是基于公司的总体发展战略和规划制定BD策略、BD计划并高效执行,帮助公司优化在研产品线,实现产品与资金之间的良性循环,并通过与合作伙伴开展战略合作等形式进一步发展壮大公司;公共关系的目标是通过新闻稿、活动、网站等渠道进行宣传推广,进一步提升公司的知名度和行业影响力;竞争情报学的目标是了解公司及其项目相关的最新行业资讯,全力支持BD工作。


財務部|FD


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财务部(Finance Department):规范会计核算、优化财务报告架构、确保财税规范;具备高度的业务敏锐度、运用专业知识为合作部门创造价值;主导合规及高效的费用控制;强化内控和公司资产监护;参与公司战略制定,力争成为一流的业务伙伴。


運營管理部|OMD


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运营管理部(Operation Management Department):由HR,IT,内控及行政管理等职能模块组成。参与公司发展策略规划,对公司的人员、研发及经营进行管理、协调及支持;开拓并维持外部沟通关系。建立健全公司各方制度与体系,形成规范、协同、高效的公司运营机制。


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