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海和生物創新藥物ERK抑制劑順利完成美國首例患者給藥

时间:2020-01-25     【原创】

中国上海2020年1月24日--专注于肿瘤创新药物的发现、开发和商业化公司--海和生物宣布, 公司研发的细胞外调节蛋白激酶(ERK)抑制剂HH2710 I期临床试验已于近日在美国完成首例患者给药。






海和生物CEO董瑞平博士表示:

“海和生物拥有一只高效而卓越的团队,HH2710在获得美国FDA IND默示许可后不久便在美国成功达成了首例患者给药的里程碑。与此同时,HH2710国内的IND也已提交。后续公司将有更多的前沿新药项目通过海外临床试验的启动,加速国际化进程,开拓全球市场。”






關于HH2710


ERK激酶是MAPK信號通路上的一個關鍵激酶,靶向ERK能夠治療廣泛存在的MAPK信號通路突變引發的各種腫瘤,例如非小細胞肺癌、黑色素瘤、甲狀腺癌,胰腺癌、膽管癌、頭頸癌、前列腺癌、卵巢癌、宮頸癌、子宮內膜癌等晚期腫瘤等。目前,世界上尚未有ERK激酶抑制劑被批准上市。


人类恶性肿瘤中,MAPK信号通路是突变频率最高的一条通路,在非小细胞肺癌、黑色素瘤和胰腺癌等肿瘤中突变率达到80%以上。因此,靶向 MAPK 信号通路已经成为重要的肿瘤治疗策略,得到了广泛而深入的研究。已上市的靶向MAPK信号通路上游激酶的抑制剂,如Vemurafenib,Dabrafenib,Trametinib和Cobimetinib等,已证明该信号通路的抑制剂在临床上抗肿瘤的有效性和安全性,被用于黑色素瘤和非小细胞肺癌患者的一线二线标准治疗。虽然这些已经批准的上游激酶抑制剂带来了令人振奋的抗肿瘤活性和生存获益,但大多数患者在一年内不可避免的出现了获得性耐药。ERK激酶作为MAPK信号通路的唯一下游关键激酶,有望克服上游激酶的获得性耐药或不可成药性,为巨大的临床患者提供可能的治疗手段。


HH2710正是一種新型的高效、特異性的小分子ERK激酶抑制劑,爲海和生物與中國科學院上海藥物研究所合作開發。



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海和生物拥有一支中国工程院院士领衔的管理團隊,注重创新,经验丰富,建立了以“生物标志物指导下的”精准医疗平台;建全了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系,涵盖药物开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统;打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物8个,临床前化合物 3个。


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