海和生物谷美替尼治療MET14外顯子跳變非小細胞肺癌II期臨床試驗完成首例患者給藥

作者: 海和生物 【 原创 】 2019-09-10

中國上海2019年9月10日--專注于腫瘤創新藥物的發現、開發和商業化的海和生物宣布,公司研發的創新藥物谷美替尼(Glumetinib)治療MET14外顯子跳變非小細胞肺癌II臨床試驗完成首例患者給藥。上海市胸科醫院陸舜教授爲本研究中國PI。


本研究是評估口服谷美替尼在具有MET改變的晚期非小細胞肺癌患者中有效性和安全性的多國、多中心、開放II期臨床研究,已陸續在全國多家研究中心啓動。II期主要入組MET14外顯子跳變,既往標准治療失敗(含鉑化療方案包括新輔助、輔助化療)、化療不耐受或者不適合進行化療的晚期非小細胞肺癌患者。



關于MET陽性非小細腦肺癌


肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因,約占所有癌症死亡人數的五分之一,超過乳腺癌、前列腺癌和結直腸癌的總和。肺癌大體可分爲非小細胞肺癌(NSCLC)和小細胞肺癌(SCLC),其中80%~85%爲NSCLC。MET通路异常激活主要分为MET 14外显子跳跃突变、MET扩增、MET蛋白过表达三种情况。其中,MET 14外显子跳跃突变在NSCLC发生率为1-3%。MET原发扩增在肺腺癌中发生率约为2.4%(3-21%),MET扩增导致了5-22% EGFR-TKI的耐药。MET蛋白过表达发生率为22.2%-74.6 %。MET阳性与较差的临床预后相关,且目前尚无靶向该改变的治疗方案获批。其中具有MET 14外显子跳变的晚期非小细胞肺癌患者整体的mOS仅为6-8月,mPFS仅为2个月,疾病进展迅速且预后较差,对化疗和生物免疫治疗都不敏感,存在巨大未满足的临床治疗需求。


關于谷美替尼(Glumetinib)


公众号图片LOGO水印01.jpg


谷美替尼(Glumetinib,代號:SCC244)是海和生物與中國科學院上海藥物研究所合作研發的具有全球自主知識産權的強效、選擇性小分子MET激酶抑制劑。臨床前研究顯示谷美替尼強效和特異性靶向抑制MET激酶體外活性。初步的臨床研究結果顯示,相對于同選擇性小分子MET激酶抑制劑,谷美替尼具有更優的人體藥代動力學特征,包括更長的代謝半衰期、良好透過血腦屏障等,對MET陽性的晚期非小細胞肺癌患者顯示初步療效以及良好的安全性、耐受性。




NEW LOGO|.png

海和生物專注于抗腫瘤創新藥物發現、開發及商業化,以“海納百川,和諧共贏,創新爲本,造福人類”爲使命,堅持走自主創新的道路,尋求中國原創和創新藥物的國際開發之路。


海和生物拥有一支中国工程院院士领衔的管理团队,注重创新,经验丰富,建立了以“生物标志物指导下的”精准医疗平台;建全了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系,涵盖药物开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统;打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 10 个,临床前化合物 6 个,其中9个是原创新药。

更多信息,請訪問公司網站:




  • 首頁
  • 聯系我們
  • 留言