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海和生物德立替尼AL3810-202胸腺癌關鍵性IIb期臨床試驗今日完成中國首例受試者入組

时间:2019-01-23     作者:海和生物【原创】

中國上海2019年1月23日--上海海和生物制藥有限公司(以下簡稱“海和生物”)今日宣布,公司開發的1類創新藥物德立替尼的胸腺癌關鍵性IIb期臨床試驗完成中國首例受試者入組。


上海市胸科医院方文涛教授担任本研究的PI。AL3810-202 IIb期临床试验是一项评估德立替尼AL3810治疗晚期复发或转移性胸腺癌患者有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照临床研究。



關于德立替尼AL3810


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德立替尼(Lucitanib,代号AL3810),是一款靶向FGFR1–3、VEGFR1–3和PDGFRα/β的口服强效多靶点酪氨酸激酶抑制剂,由中国科学院上海药物研究所与其合作夥伴联合研究,海和生物负责中国的临床开发、生产和商业化。


臨床前研究顯示該化合物在體外及多種動物腫瘤模型中均顯示出很強的抗腫瘤活性。在國際上開展的多項早期臨床研究顯示德立替尼對多種惡性腫瘤具有一定的療效,不良反應與抗VEGFR-TKI類的藥物相似。


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2018年3月,上海海和药物研究开发有限公司与诺迈西(上海)医药科技有限公司合并运营。公司拥有一支中国工程院院士领衔、国家千人挂帅的管理團隊,经验丰富,注重创新,已建立了功能齐全、技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价技术平台和临床研究体系,涵盖药物合成、质量研究、制剂研究、药理药效评价、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统,打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 10 个,临床前化合物 5 个,其中9个是原创新药。


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