海和生物ON101的III期臨床試驗近日完成大陸地區首例受試者入組

作者: 海和生物 2018-12-12

中國上海2018年12月12日--上海海和生物制藥有限公司(以下簡稱“海和生物”)與台灣中天生技集團(以下簡稱“中天生技”)今日宣布,雙方合作開發的創新藥物ON101的Ⅲ期臨床試驗于12月10號完成大陸地區首例受試者入組。該臨床試驗由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院甯光院士領導。


關于ON101


中國是糖尿病大國,據估計有1.1億患者。糖尿病患者中足部潰瘍(Diabetic Foot Ulcer,DFU)患病率約4-10%,而且有較高的複發率,中國目前的糖尿病足患者總數大約爲750萬左右,尚無較好的治療藥物。爲了解決這一巨大的未滿足的臨床需求,海和生物與台灣中天生技集團合作,在中國本土開發ON101。該産品爲到手香/積雪草提取物制成的軟膏,目前在台灣開展的III期臨床試驗進展順利,已有結果顯示該産品具有良好的安全性與療效。


海和生物CEO董瑞平博士表示:


“ON101項目的Ⅲ期臨床試驗完成首例受試者給藥,是海和生物又一個重大的開發裏程碑。中國是糖尿病大國,而糖尿病足病是導致中國糖尿病患者致殘、致死的嚴重慢性並發症之一,其治療困難,花費巨大。我們針對國內該領域的迫切醫療需求,力爭早日將此藥物推向中國市場,爲衆多的糖尿病足潰瘍患者提供更優的治療選擇。”



江蘇大學附屬醫院燒傷整形科劉昌主任表示:


“很高興ON101的III期臨床試驗在江蘇大學附屬醫院完成大陸地區首例受試者的入組。我們將與海和生物攜手合作,確保該臨床試驗順利完成,期待早日爲糖尿病足潰瘍患者提供新的治療選擇。”





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上海海和生物制藥有限公司(HaiHe Biopharma Co., Ltd)是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发和商业化的生物医药企业,以“湖北快三,和谐共赢,创新为本,造福人类”为使命,坚持走自主创新的道路,通过与中科院上海药物研究所形成战略合作,寻求中国原创药物的国际开发之路。


2018年3月,上海海和药物研究开发有限公司与诺迈西(上海)医药科技有限公司合并运营。公司拥有一支中国工程院院士领衔、国家千人挂帅的管理团队,经验丰富,注重创新,已建立了功能齐全、技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价技术平台和临床研究体系,涵盖药物合成、质量研究、制剂研究、药理药效评价、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统,打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物 10 个,临床前化合物 5 个,其中9個是原創新藥

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中天生技集團成員包含中天生技、合一生技、泉盛生技、中天(上海)生技、中天健康事業、棉花田、鑽石投資及新耀投資。自2000年成立以來,中天生技集團「開發新藥‧關懷生命」的企業使命,積極投入創新和新藥研發,迄今已取得兩張「生技新藥」藥證,並已成功開發多種微生物制藥技術平台,屢次在生技領域創造重大突破,榮獲國家生技醫療質量獎、生醫新創獎等多項獎項及專業殊榮;目前尚有十余項創新藥物正在進行臨床前與人體臨床研究,涵括植物藥、化學藥、抗體與醣分子新藥,優秀的研發團隊與強大創新實力,推動中天生技集團新藥事業以堅定的步伐日益壯大。


中天生技集團除了新藥,也積極投入高階醫療器械、功能性保健食品、有機無毒農業、以及生技創投等領域,持續擴大生技事業版圖,並與國內外知名研究機構、國際大型藥廠、上下遊生技企業合作,秉持「謙遜積極‧樸實創新」的企業文化,惟勤惟慎,實事求是,以穩健的步伐邁向國際。

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